关于批准发布《医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求》等15项强制性国家标准的公告
国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)批准《医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求》等15项强制性国家标准,现予以公布。
国家市场监督管理总局
国家标准化管理委员会
2021-12-01
序号 | 标准编号 | 标准名称 | 代替标准号 | 实施日期 |
1 | GB 9706.202-2021 | 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.4-2009 | 2023-05-01 |
2 | GB 9706.213-2021 | 医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.29-2006 | 2023-05-01 |
3 | GB 9706.218-2021 | 医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.19-2000 | 2023-05-01 |
4 | GB 9706.224-2021 | 医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.27-2005 | 2023-05-01 |
5 | GB 9706.225-2021 | 医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求 | GB 10793-2000 | 2023-05-01 |
6 | GB 9706.236-2021 | 医用电气设备 第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求 | GB 9706.22-2003 | 2023-05-01 |
7 | GB 11236-2021 | 含铜宫内节育器 技术要求与试验方法 | GB 3156-2006,GB 11234-2006,GB 11235-2006,GB 11236-2006 | 2023-12-01 |
8 | GB 14232.4-2021 | 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分:含特殊组件的单采血袋系统 | 2023-06-01 | |
9 | GB 16994.1-2021 | 港口作业安全要求 第1部分:油气化工码头 | GB 16994-1997 | 2022-12-01 |
10 | GB 16994.2-2021 | 港口作业安全要求 第2部分:石油化工库区 | GB 17379-1998 | 2022-12-01 |
11 | GB 16994.3-2021 | 港口作业安全要求 第3部分:危险货物集装箱 | GB/T 36029-2018 | 2022-12-01 |
12 | GB 30035-2021 | 船员健康检查要求 | GB 30035-2013 | 2022-06-01 |
13 | GB 34914-2021 | 净水机水效限定值及水效等级 | GB 34914-2017 | 2022-07-01 |
14 | GB 41022-2021 | 煤矿瓦斯抽采基本指标 | 2022-06-01 | |
15 | GB 41023-2021 | 客滚船码头安全技术及管理要求 | 2022-12-01 |
【来源】国家标准化管理委员会
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