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国家药监局综合司关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见
2022-04-06 -
已发布的医用电气设备专用安全标准清单
2022-04-02 -
医疗器械检测实验室专用仪器设备推荐清单
2022-04-02 -
血液相容性适用标准
2022-04-01 -
USP塑料测试(化学表征)
2022-04-01 -
国家药监局已批准21个新冠病毒抗原检测试剂
2022-04-01 -
国家药监局 国家卫生健康委关于发布《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告
2022-04-01 -
国家药监局综合司公开征求《药品上市许可持有人检查要点(征求意见稿)》意见
2022-04-01 -
国家药监局关于实施《医疗器械临床试验质量管理规范》有关事项的通告
2022-04-01 -
医疗器械敏化测试标准
2022-03-31 -
医疗器械毒理学风险评估适应标准
2022-03-31 -
国家药监局关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告(2021年第71号)
2022-03-31 -
医疗器械召回管理办法
2022-03-31 -
国家药监局关于发布《体外诊断试剂分类规则》的公告(2021年第129号)
2022-03-31 -
国家药监局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知 国药监械注【2021】54号
2022-03-31