可用性工程，又称作人因工程，是将人类行为，能力，限制和其他特点的知识应用于医疗器械的设计中，以达到足够的可用性。

通过对人类特点知识的应用，制造商设计生产出更容易学习和使用的器械。一个设计良好的交互界面使器械的使用者比如医生，护士，技术人员等能够根据过去的经验来使用新的器械，避免使用错误，当使用错误发生时能够迅速检测到并能从错误中恢复。良好的用户界面设计能够提高医疗护理的安全和质量。相反的，一个不好的用户界面设计，会增加工作负荷，诱导严重的错误，危害病人和使用者的安全。

应用标准：

IEC/EN 60601-1-6,  EN 61326

适用范围：本并列标准规定分析、设计、验证和确认可用性的过程要求，因为它与医用电气设备（以下简称ME设备）的基本安全和必要性能相关。本标准关注于正常使用和使用错误，非正常使用除外。

可用性工程研究通常关注下面的一个或多个方面。

1.功能： 设备完成什么功能（如设备是如何增强护理人员护理患者的能力）？

2.操作者：谁使用（间接的和直接的）设备或数据？这包括潜在操作者的文化、社会学和经验特性。如果设备是由操作者团队使用，则团队职责和团队培训是个问题。

3.使用的前后关系：在什么样的环境中操作设备？每个潜在的使用环境（如家中、急救中心、医院病房、手术室等）的特性是什么？在本医疗环境中通常还使用什么设备，怎样使用这些设备？

4.工作量：使用设备相关的认知能力和体力是什么？

5.安全：设备的什么属性危及安全使用？系统中的其他设备如何影响安全？

6.使用和误用：设备的什么书写可以防止误用、提供指导和在误用发生时允许荣誉和安全的纠正？

周期       4周

送样要求   1台

医疗器械检测设备

Delta德尔塔仪器专注于医疗器械检测设备的研发和生产，包括有源ME产品设备、医疗器械工装GB9706.1标准医用电气安规检测设备，主要有：

医疗器械检测设备清单：轮椅车双辊疲劳测试机，电动轮椅车制动器疲劳试验机，轮椅车跌落试验机，轮椅车摆锤冲击试验机，轮椅车静态强度试验机，医疗床脚轮寿命试验机，护理床载荷耐久性试验机，护理床反复耐久性试验机，护理床自由落体耐冲击试验机，护理床过门槛试验机，轮椅车静态稳定性试验台，轮椅车动态稳定性试验台，轮椅车测试用假人，人体重量模型试验装置，膝关节疲劳模拟器生物摩擦学试验机，IEC60601-2-52楔形试验工具，IEC60601-2-52锥形试验工具，IEC60601-2-52圆柱形试验工具，IEC60601-2-52球面加载垫工具，IEC60601-2-52医用病床冲击试验装置，桡骨骨密度试件，根骨骨密度试件，骨密度仪BUA试件；

导尿管流量和耐弯曲测试装置，人体动脉采集器采血性能测试仪，医用注射器滑动性能测试仪，防护服抗病毒穿透性试验仪，鼻氧管物理性能测试仪，吸痰管残留真空测试仪，医用小孔径连接件正负压泄漏测试仪，HME水分损失测量仪，GB/T 1962.1鲁尔圆锥接头多功能测试仪，医疗袋类气密性自动化检漏仪；医用病床拉伸杆动态疲劳和边栏强度试验机，假肢假脚动态疲劳试验机，医用光源综合性能测试评价系统，电动手术台摆动量测试工装，手术显微镜性能检测系统，压力控制器件寿命测试工装，热垫式治疗仪专用恒温循环系统，热敷贴温度特性测试仪，血透机气泡监测测试系统，呼吸气体监护系统响应时间测试装置，无创血压高频测试装置，无创自动测量血压计NIBP寿命试验装置，称重法输液泵/注射泵测试仪，高频手术防护措施试验电路装置，心电图机通用试验电路装置，起搏器过载试验电路装置，超声三维测试水箱，呼吸机质量检测仪，不溶性微粒检测仪，腹部穿刺器阻气和密封性能测试仪，无菌医疗器械包装软性屏障膜抗揉搓性测试仪，医用接骨螺钉性能测试仪，医用导管滑动性能测试仪，医用胶带阻水性测试仪，采血针折断力测试仪，医用针管刚性测定仪，医用针管韧性测定仪，注射器密合性正压检漏仪，22mm锁接接头可靠性试验仪......